乘立异药生长政策春风，AGGAME立异事业初露峥嵘-AGGAME药业集团股份有限公司

7月30日，上海出台了《关于支持生物医药工业全链条立异生长的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、工业化落地、投融资、数据资源、国际化等要害环节，坚持全链条立异、全链条刷新、全链条赋能，推出八方面37条政策行动。

事实上，7月初国务院常务聚会审议通过《全链条支持立异药生长实验计划》，指出生长立异药关系医药工业生长，关系人民康健福祉。要全链条强化政策包管，统筹用好价钱治理、医保支付、商业包管、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构审核机制，协力助推立异药突破生长。要调动各方面科技立异资源，强化新药创造基础研究，夯实我国立异药生长基本。

作为海内立异药的新锐实力，AGGAME（证券代码：300723.SZ）建设于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药工业高地——广州国际生物岛，近年来立异效果备受业界瞩目。2024年一季度，AGGAME在研的AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有用性和清静性的多中心、随机、双盲、平行比照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在海内正式启动。据报道，6月中旬，AGGAME提前完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验海内 II期阶段所有受试者的入组事情，提前告竣入组目的，标记着产品研发取得了主要的阶段性希望。

6月尾，立异药AR882全球要害性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及消融痛风石和降低痛风爆发频率，研究的主要终点是第6个月的血清尿酸（sUA）降低水平，次要终点包括消融痛风石和降低痛风爆发频率。凭证妄想，REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步睁开。

凭证果真资料，AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，清静性更高，有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸（sUA）水平外，还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。

7月份，为了推动立异药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的焦点竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，AGGAME全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元（折合人民币约7,268万元）受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权，并签署《股权转让协议》。本次生意进一步提升了AGGAME对AR882的海内市场权益，有利于提高谋划决议效率，实现公司在立异药营业的战略扩张，加速公司在立异药领域的相关结构。

除了全球一类立异药AR882外，7月份，AGGAME宣布通告，其自主研发的1类立异药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监视治理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。凭证通告，APH01727片是AGGAME自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP?1RA），目的成为天天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重治理。

与痛风药赛道类似，糖尿病及减重赛道同样备受业绩关注。我国是全球糖尿病患者较多的国家，并且保存着高患病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率和低控制率的特征，客观上造成现在海内市场糖尿病诊断和治疗仍保存大宗空缺。在临床上，糖尿病是导致心脑血管疾病、殒命、截肢、失明、肾功效衰竭和心力衰竭的主要缘故原由。国际糖尿病团结会（IDF）全球糖尿病概览数据显示，2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病，预计2045年全球患者人数将抵达7.83亿。其中，中国20~79岁成人中约有1.41亿人患有糖尿病，中国成人糖尿病患者数目居全球首位，预计2045年中国患者人数将抵达1.75亿。

据2024年3月天下肥胖同盟（World Obesity Atlas）宣布的最新版《天下肥胖地图》报告，“预计到2030年，全球将有凌驾25亿超重（BMI≥25-30 kg/㎡）/肥胖（BMI≥30kg/㎡），占全球总生齿的50%；预计2035年，超重/肥胖生齿将抵达33亿，占全球总生齿的54%”。因此，预防、发明和控制肥胖可被视作镌汰因癌症、心血管疾病和糖尿�。ㄌ煜氯笾饕婷∫颍┒玳婷ㄒ坏摹⒆钜Φ耐揪�。

除了上述已果真申报的立异药外，据AGGAME2023年年报，现在公司有7个立异药项目。除了立异药研发外，在仿制药领域，AGGAME近年来也收货颇丰。凭证果真资料，AGGAME建设儿童药、慢病药等三大立异研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品工业化全生命周期的研发运营能力，现在，公司共有研发职员402人，要害焦点手艺主干通过股权激励的持有公司股票，研发步队稳固。

2023年，AGGAME研发投入约30,136.76 万元，同比增添58.80%。以2023年度海内制药企业新增产品通用名盘算，AGGAME新增获批数目一连三年位居医药企业前线，体现了公司强劲的研发立异实力及转化能力。阻止2023年年报披露日，AGGAME基于研发手艺平台的管线在研项目共有108项，包括儿童药项目29项，慢病药项目38项。

2023 年中央经济事情聚会再次提出：“要以科技立异推动工业立异；生长新质生产力；实验制造业重点工业链高质量生长行动；提升工业链供应链韧性和清静水平”。新质生产力包括战略性新兴工业和未来工业，对应大科技大康健大制造赛道。随着我国深入实验立异驱动生长战略，强化战略科技实力，科技立异已成为发动经济转型升级、增强经济活力的主要实力。面向前沿手艺和工业生长领域举行前瞻性结构，加速形成新质生产力，既是主要战略机缘，也是推进中国式现代化建设的一定要求。

生物医药是手艺导向的新兴工业，是新质生产力主要赛道和分支偏向。在国家鼎力大举推进现代化工业系统建设，加速生长新质生产力的大情形下，以立异药和生命科学等为代表的生物医药工业，必将迎来新的生长机缘。

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